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        腫瘤

        淋巴瘤領域三項重磅研究解讀

        作者:佚名 來源:好醫友 日期:2021-06-24
        導讀

                  2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)已落下帷幕。會上,在淋巴瘤領域有兩項重磅口頭報告,好醫友將為大家進行精彩解讀。

        關鍵字:  淋巴瘤 

                2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)已落下帷幕。會上,在淋巴瘤領域有兩項重磅口頭報告,好醫友將為大家進行精彩解讀。

                解讀淋巴瘤領域三項重磅研究

                1、套細胞淋巴瘤患者苯達莫司汀+利妥昔單抗(BR)一線誘導治療后利妥昔單抗(R)±來那度胺(L)鞏固治療的Ⅱ期隨機研究:一線BR方案加入硼替佐米對PFS的影響

                套細胞淋巴瘤(MCL)的最佳初始治療方案有待探索,隨機2期NCTN試驗E1411通過在苯達莫司汀-利妥昔單抗誘導方案中加用硼替佐米(BVR vs BR)(1.6 mg/m2 SC/IV,第1、8天),以及后續利妥昔單抗鞏固治療加用來那度胺(LR vs R),能否延長患者無進展生存期(PFS)。當前這項研究報告了BVR與BR一線誘導方案療效與安全性差異。

                2012年至2016年期間入組的373例患者按MIPI和年齡(≥60)分層,接受4種不同的治療方案。A:BR誘導(x 6)序貫R鞏固治療2年;B:BVR誘導序貫R鞏固治療;C:BR誘導序貫LR鞏固治療;D:BVR誘導序貫LR鞏固治療。納入標準:未經治療MCL、年齡≥18歲、ECOG PS 0-2、滿足血液檢查和器官功能要求。在誘導和鞏固治療過程中,患者沒有出現疾病進展。誘導治療階段的主要目標:探索BR方案加用硼替佐米(B、D治療組)與BR方案相比(A、C治療組)是否可以改善PFS(無論鞏固治療方案為R還是LR)。療效分析人群為BVR方案179例、BR方案180例,其中完成誘導治療的患者分別為144例和153例,誘導過程出現疾病進展的患者分別為6例和7例,進入鞏固治療的患者分別為140例和145例。

                研究結果顯示:兩組之間的基線人口統計學沒有差異,中位年齡為67歲(范圍42-90),13%<60歲,男性占73%,ECOG PS 0-1占97%,MIPI低/中/高分別為37%/29%/34%。據估計,接受BVR方案患者與接受BR方案患者的2年PFS率分別為79.6%和74.5%。PFS的中位隨訪時間為51個月,中位PFS估計分別為64.1和64.0個月。接受BVR方案與接受BR方案患者總體緩解率(ORR)分別為88.9%(CR 65.5%)和89.5%(CR 60.5%)。

                本研究表明在MCL初始治療中,BR一線誘導方案聯合硼替佐米并未顯著改善PFS主要終點。誘導結束時的ORR和CR率也相似。當前這項研究將繼續隨訪以評估整個治療方案,包括采用R或LR方案進行鞏固治療。

                2、新診斷原發性中樞神經系統淋巴瘤清髓性對比非清髓性鞏固化療的療效與安全性:CALGB 51101研究的結果

                目前針對原發性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL)的最佳鞏固治療仍有待探索。在PCNSL的治療中,全腦放療可增加神經毒性風險。而非放療鞏固治療選擇包括清髓性化療結合自體干細胞移植(HDT/ASCT)或非清髓性化療。

                當前這項NCTN隨機Ⅱ期研究采用甲氨蝶呤(MTX)、替莫唑胺(TMZ)以及利妥昔單抗(RTX)進行誘導治療(28天×4個周期)。誘導后,患者接受噻替哌(5 mg/kg BID,D5,4)、卡莫司汀、ASCT(A組),或1個周期ARA-C、依托泊苷(B組)。依據患者的年齡和運動狀態進行分層,并在誘導前按1:1隨機分組。主要終點為無進展生存期(PFS)。該報告包括主要終點的分析結果。

                研究結果顯示:113例患者(中位年齡61歲,范圍33-75)被隨機分配至27個醫學中心(A組57例;B組56例)。在主要終點分析中納入了108例接受了誘導治療的合格患者(A組54例;B組54例)。

                根據研究方案,72/108例患者接受鞏固治療,其中70/72例患者完成了鞏固治療(A組36例;B組34例)。中位隨訪時間為3.8年,A組與B組患者隨機分組后的中位PFS分別為6年和2.4年。由于進展或死亡,B組有更多患者在鞏固治療前停止治療(28% vs 11%)。鞏固治療開始時A組患者顯示出PFS改善的趨勢(HR 0.58)。兩組患者中位OS數據均未可得,據估計3年OS率分別為83%(A組)和72%(B組)。不同治療組藥物毒性相似,鞏固治療期間未發生治療相關死亡。

                本研究表明MTRA誘導后清髓性鞏固治療(A組)相較于MTRA誘導后序貫非清髓性鞏固治療(B組)能改善患者PFS,不僅如此,研究觀察到B組患者由于更多的進展或死亡事件導致患者在鞏固治療前停止治療。在新診斷的PCNSL中,兩種鞏固治療方案均具有良好的耐受性,PFS和OS數據值得期待。

                3、PD-1單抗penpulimab用于復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)治療的Ⅱ期研究

                Penpulimab是一種人源化IgG1單克隆抗體,可阻斷PD-1與PD-L1結合。基于其獨特的結合表位,Penpulimab可通過消除Fc介導的效應功能增強抗腫瘤免疫細胞活性,并通過延長藥物的結合時間從而提高受體的占有率。目前我們能在大多數IgG4 PD-1單抗中觀察到Fc介導的效應功能(如ADCC/ADCP),Penpulimab中該現象的缺失表明其能夠潛在減少免疫相關不良反應的發生。此外,與其他上市的PD-1單抗相比,Penpulimab顯示出更緩慢的抗原-抗體的結合-解離速率,這可以幫助增強免疫細胞活性并提高受體占有率。Penpulimab與其他PD-1單抗的結構差異或可增強其抗腫瘤活性并產生更好的安全特性。

                AK105-201為多中心、單臂、開放標簽研究,旨在探索Penpulimab用于復發/難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)的療效與安全性。所有患者接受Penpulimab(200 mg Q2W),直至疾病進展或出現不可耐受毒性。納入標準包括先前接受過自體干細胞移植(ASCT)或先前接受二線及以上化療。主要終點為基于IRC評估的ORR(Lugano 2014標準)。次要終點包括CR率、DCR、PFS、反應持續時間(DoR)、安全性以及耐受性。

                研究結果顯示,截至2020年11月8日,共有94例患者(男性59.6%,中位年齡32.0歲[31-71],ECOG 1患者占26.6%)入組,56例患者仍在接受治療,4例患者完成24個月治療,25例患者中止治療。中位隨訪15.8個月后,在85例可評估療效的患者中,經IRC評估的ORR為89.4%。共有40例患者(47.1%)達到CR。中位DoR尚未可得(1.7-24.5以上);中位PFS尚未可得,但12個月的PFS率為72.1%。

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