達拉非尼聯合曲美替尼治療BRAF V600E突變的膽管癌
目前缺乏治療經吉西他濱化療后進展的膽管癌患者的有效方法。BRAF基因突變見于5%的膽道腫瘤患者。達拉非尼和曲美替尼的聯合方案在幾種BRAF(V600E)突變的癌癥中顯示出抗腫瘤活性。本研究目的是評估達拉非尼和曲美替尼的聯合方案用于BRAF(V600E)突變的膽管癌患者的療效和安全性。 該報告是一項正在進行的2期單臂多中心試驗的一部分，受試患者為年滿18歲的攜帶BRAF(V600E)突變的、不能
目前缺乏治療經吉西他濱化療后進展的膽管癌患者的有效方法。BRAF基因突變見于5%的膽道腫瘤患者。達拉非尼和曲美替尼的聯合方案在幾種BRAF(V600E)突變的癌癥中顯示出抗腫瘤活性。本研究目的是評估達拉非尼和曲美替尼的聯合方案用于BRAF(V600E)突變的膽管癌患者的療效和安全性。
該報告是一項正在進行的2期單臂多中心試驗的一部分，受試患者為年滿18歲的攜帶BRAF(V600E)突變的、不能手術切除的、轉移性、局部晚期或復發性膽管癌，既往已接受過系統治療。所有患者均接受達拉非尼(150 mg，2/日)和曲美替尼(2mg，1/日)口服治療，直到病情進展。主要終點是總體緩解率。
2014年3月12日-2018年7月18日，共招募了43位符合要求的患者。中位隨訪10個月(IQR 6-15)。22位患者獲得觀察員評估的總體緩解(51%)。20位獲得獨立審查員評估的總體緩解(47%)。最常見的≥3級不良反應有γ-谷氨酰轉移酶升高(12%)。17位患者發生了重度不良反應，9位發生了治療相關的重度不良反應，其中最常見的是發熱(8例)。無治療相關死亡。
拉非尼和曲美替尼的聯合方案在BRAF(V600E)突變的膽管癌患者中展現出令人期待的療效，而且安全性可控。值得考慮對膽管癌患者常規進行BRAF(V600E)突變檢測。
原始出處：
Vivek Subbiah，et al.Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAFV600E-mutated biliary tract cancer (ROAR)： a phase 2， open-label， single-arm， multicentre basket trial.The Lancet Oncology. August 17，2020.
相關文章
評論
我要跟帖
